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                                                          空氣質量檢測儀技術積累

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                                                          制藥車間怎么用在線式塵埃粒子計數器

                                                          發布日期:2022-02-22 09:56:24責任編輯:www.pradcomws.com

                                                          制藥車間怎么用在線式塵埃粒子計數器


                                                          塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。使用時先按照潔凈室的面積確定測試點數并在潔凈室內平均分布測試點,然后設定粒子計數器的測量時間、測量單位、流量等參數,再把粒子計數器放在采樣點正中離地1~1.2米高度的平面上,后開始逐一測試采樣并記錄數據。


                                                          粒子計數器用于室內空氣質量和工業衛生相關的任務,是用于定位的粒子排放和氣溶膠傳播運輸路徑等排列。 粒子計數器是用于評價供暖空調系統、測量和原粒子數粒度分布的過濾效率。根據《潔凈廠房設計規范》的規定,在對凈化車間進行潔凈度檢測時,檢測點應為距室內地坪1.00m的水平面內;對于單向流型凈化車間測點總數應不小于20點,測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在di一凈化車間工作區內;非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50m2布置5個測點。


                                                          潔凈室在線多點監測系統主要通過塵埃粒子計數器對潔凈室、無塵室、無塵車間、手術室、生物培養室等的環境參數(塵埃粒子濃度、溫度、濕度)進行實時在線多點監測、遠程集中控制管理,并完成數據儲存、管理等功能。系統是將多臺在線式塵埃粒子計器、壓差、溫度、濕度、風速等傳感器分布安裝在各個所需的采樣監測點,通過主控電腦遠程控制各監測點傳感器,并能獲得監測點數據,能對整個潔凈生產過程的環境自動監測。


                                                          監測點時間和空間上具有固定性,在同一采樣點得到的數據之間具有可比性和參考性。避免了人工監測的種種缺陷,大幅度提高了凈化環境的監測質量和水平,是目前國際凈化系統自動監測的最新潮流,是藥品生產進行全面貫徹 GMP 規范所必需的環境監測設備。遠程監控軟件是與遠程粒子傳感器及潔凈室變量配套的一個功能強大的軟件程序,具有從監測設備的網絡上進行收集、顯示、分析、儲存和打印數據等多項功能。軟件系統設計合理,功能實用,易操作,能夠運行在Microsoft Windows系統中,可進行潔凈度的連續監測,具有監測點擴容功能,超限設備、離線設備報警功能,能遠程、實時、在線、自動監測,具有良好的實用性。在線式塵埃粒子計數器采用RS485兩線制接線方式,具有噪聲抑制能力、數據傳輸速率、電纜長度及可靠性是其他標準無法比擬的,信號穩定。

                                                          制藥車間在線式塵埃粒子計數器校對方法


                                                          對于制藥車間在線式塵埃粒子計數器的校對來說,不僅僅是需要有校對設備,也是有著基本的工作原理,假如不同型號的粒子計數器,一定要弄清楚其流速,取樣時間,取樣次數等參數,而且,還要明白怎樣理解其測驗成果。接下來,我們具體看下吧。


                                                          一、校對所需設備


                                                          1、100級潔凈房或潔凈臺

                                                          2、一臺用于作比照,尚在校對期內的塵埃粒子計數器

                                                          3、各粒徑的規范粒子

                                                          4、可發生脫離水(DI水)的純水系統或類似設備

                                                          5、規范粒子氣體發生器

                                                          6、其它普通電器


                                                          二、校對的基本原理


                                                          規范粒子經過255粒子發生器由液狀霧化成氣體,并由其內置泵經過0.2um的過濾器后的干燥氣體進入取樣管路,這時,將兩臺相同塵埃粒子計數器同時或先后對取樣管進行抽樣測驗,并比校0.3um粒徑的測驗值。假如其平均值在20%以內,以為合格。假如不同型號的粒子計數器,一定要弄清楚其流速,取樣時間,取樣次數等參數,而且,還要明白怎樣理解其測驗成果。

                                                          塵埃粒子計數器廠家介紹布置潔凈室步驟


                                                          1、制藥車間潔凈室應滿足產品出產工藝和空氣潔凈度等級的請求。通常是適應商品出產流程進行安置,盡量做到人流、物流的道路短捷,設備安置緊湊,還應按不一樣出產房間的壓差請求斷定潔凈分區規劃。  

                                                          2、潔凈室 無塵室(區)內只安置商品出產所必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級請求的工序和工作室。

                                                          3、在滿足產品出產工藝和微振蕩、噪聲請求等的前提下,宜將請求空氣潔凈度等級高的潔凈室 無塵室(區)接近空氣調節機房安置:空氣潔凈度等級一樣的工序或工作室宜會集安置。

                                                          4、應思考大型工藝設備裝置、修理的運送道路,并預留設備裝置口或修理口;為避免設備修理時對潔凈出產區的污染,平面安置時要思考便于修理辦理,有時可設量修理區。

                                                          5、避免交叉污染,特別是生物制藥用潔凈室 無塵室(區)內.應根據潔凈室 無塵室內商品的種類、件能特色、出產工藝及其設備的狀況和各出產房間的壓差請求等合理地進行平面安置。

                                                          制藥車間在線式塵埃粒子計數器選購方法


                                                          塵埃粒子計數器是潔凈室及相關受控環境檢測產品。通過檢測并記錄懸浮顆粒物的濃度個數來判定潔凈度等級或受控環境是否滿足生產質量控制的要求。塵埃粒子計數器的生產及檢定校準須滿足ISO21501-4、《塵埃粒子計數器性能試驗方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計數器校準規范》JJF 1190-2008等標準要求。不同品牌及型號的塵埃粒子計數器在可測粒徑數量、采樣量、zui大可測濃度、粒徑分辨率、計數效率等參數存在差異,如何選擇一款既符合技術要求且性價比高的產品尤為重要。


                                                          1、 用于受控環境潔凈度等級的判定,應選擇便攜式單機;用于生產流程中zui大風險點的24小時監測,應選擇塵埃粒子計數傳感器或潔凈室動態在線監測系統。

                                                          2、 需要同時檢測哪些粒徑的懸浮顆粒物?0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

                                                          3、 產品每分鐘的采樣量是多少?2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

                                                          4、 擬購的產品需要哪些附加功能。

                                                          5、對儀器的尺寸及重量的要求等。


                                                          可根據上述功能及要求,視各自的實際所需針對性選擇。

                                                          制藥車間塵埃粒子計數器使用時的注意事項


                                                          1、當入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計數儀

                                                          2、激光塵埃粒子計數器應該在潔凈環境下使用,以防止對激光傳感器的損傷

                                                          3、不要測有可能產生反應的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數器內產生爆炸。測這些氣體需與廠家聯系為取得更多的信息。

                                                          4、沒有高壓減壓設備(如高壓擴散器)不要取樣壓縮空氣,所有的顆粒計數儀被設計用于在一個大氣壓下操作。

                                                          5、水,溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。

                                                          6、顆粒計數儀主要用來測試凈化車間干凈的環境,當測的地方有松散顆粒的材質,灰塵源,噴霧處時,須最少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。

                                                          7、取樣時,僻免取樣從計數器本身排出來的或被計數器出來的氣體所污染的氣體。

                                                          8、在連接外置打印機或連接外接溫濕度傳感器時,需先關掉計數器;當執行打印操作時,打印機上須有打印紙,否則會損傷打印頭。

                                                          塵埃粒子計數器的構造特點及各部分功能


                                                          光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件,對儀器的性能影響很大。光源請求穩定性高、壽命長、不受干擾。光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈,體積大、發熱量高、壽命短,開機后需求預熱。激光光源為激光器,體積小、穩定性高、壽命長,常與檢測腔及光檢測器做成一體,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管采用普通光源的塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低,其信號幅度與計數器自身的噪聲幅度相差無幾,信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器固然標有0.3μm這一通道,但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。


                                                          由于激光的單色性好,光能量集中穩定,所以采用激光光源的塵埃粒子計數器其傳感器有較高的信噪比,此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。丈量腔丈量腔是停止微粒觀測的空間,被采集的空氣要從丈量腔內穿過。儀器的光學系統使光源經透鏡、狹縫映照到丈量腔中,構成一個體積約幾個立方毫米的光敏感區。當空氣中的塵埃經過光敏感區時,會散射出一局部光能量,被與人射光成一角度(90或70)的集光透鏡搜集,再投射到光檢測器上光檢測器光檢測器是將散射光能量轉換為電信號的光電轉換器件。塵埃粒子計數器中常用的光檢測器是光電倍增管和光電二極管。


                                                          光電倍增管把光電子放大幾萬倍后轉換成幾個毫伏到幾十毫伏的電信號,光譜具有線性好、響應時間快、暗電流小的優點,缺陷是體積大。光電倍增管工作時需加上幾百伏特的負高壓,儀器中有相應的高壓產生電路,在對儀器停止調試或校準時應留意平安。


                                                          深圳賽納威生產的塵埃粒子在線檢測系統既能完善的檢測生產車間的塵埃粒子數據,還能實時將塵埃粒子的數據反映到公司的環境監測系統中。方便了我們對塵埃粒子在線監測的工作,解決了我們的后顧之憂。讓我們在制藥生產的過程中,能全身心的投入到生產過程中,不必顧忌到環境惡化而不知道。對此我們公司感到很慶幸,能找到賽納威這方面的專業合作企業。


                                                          深圳市市場監督管理局企業主體身份公示

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